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 20、改进

1）大部分企业在预防措施方面的实施基本无记录表明；对预防措施实施的时机未能把握；

2）何时应采取纠正措施、预防措施的规定不清晰，随意性较强；3）改进报告中原因分析，分析不到位，停留在表面上，缺乏、深入的分析；（应考虑M1E<人、机、料、法、测、环>6个因素，并采用5个Why？的方式）4）许多人员在制定纠正措施时，仅考虑了应急措施——纠正，而缺乏再发防止的措施；5）许多人对纠正、纠正措施、预防措施的概念混淆，纠正措施报告中有纠正措施和预防措施并存的现象；6）纠正措施/预防措施有实施，但未对实施的结果进行记录；7）纠正措施/预防措施实施完成后，缺乏对其实施效果进行验证。

5、审核时尽可能提供之前一个月的记录，并准备三个月内的记录，以便时审核。

（1）对文件和记录进行归档，以便于调取。确保各部门的文件和资料可随时找到。

（2）检查文件的修订与记录之间的符合性、配合性、修订之日起记录的相应改变。

（3）任何修改或涂改要有签名或盖章。

（4）各种记录均应加以签名确认，尤其是质量记录。

（5）电脑打印的质量记录，有打出姓名者，亦需签名或盖章。

（6）表单记录内容的空白处要划记“/”或盖“空白”章。

（7）不能剪贴，不要用涂改液涂改。

（8）确保表单记录的完整性，尤其是需要做持续的记录。

6、各级人员应熟悉质量方针、质量目标、各级人员岗位职责。

7、做好自查自纠工作，特别对以前发现的不符合项应举一反三，保证各项工作按ISO9001：2008要求实施。

8、对审核员可能会问到的问题，资料应事先准备好，或随身携带。

9、对自己本职工作的要求（WI/QI）应熟悉并描述重要的参数、数据。

8.5.2 标识和可追溯性

审核要点“过程输出”的内容既可以是采购过程输出的原材料，也可以是半成品、零部件和终产品，也可以是 服务的结果或某一过程的结果。***不应仅仅关注实物产品的标识， 也应关注对服务过程的输出的标识。

8.5.3 顾客或外部供方的财产

审核要点在范围上不仅是顾客财产， 包括了外部供方提供给***使用的财产， ***应充分识别顾客或外部供方的财产，并实施有效控制。审核员在审核时也应关注***是否考虑并实施了对外部供方财产的控制。

8.5.4 防护

审核要点审核员应关注过程输出可能会产生产品污染、造成产品质量问题。

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