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3. 考虑顾客和相关方的要求

要使企业的ISO9001质量目标具有前瞻性，应必须关注市场的现状和未来，充分考虑顾客和相关方的需求和期望，考虑各方的要求是否得到满足及满足的程度，才能使ISO9001质量目标有充分的引导作用，并与市场需求相吻合。

4. 考虑企业管理评审的结果

如果企业已经建立了质量管理体系，并进行了管理评审，那么，就需要在管理评审的过程中发现问题，经过对ISO9001质量目标适宜性、充分性和有效性进行评审，提出纠正措施，以改进ISO9001质量目标，使更有针对性，更好地发挥作用。

---控制搬运、贮存、包装、防护和交付。在所有这些环节采取有效措施保护产品，防止损坏和变质。

---控制检验、测量和实验设备的质量，确保使用合格的检测手段进行检验和试验，确保检验和试验结果的有效性，防止因检测手段不合格造成对产品质量不正确的判定。

---控制文件和资料，确保所有的场所使用的文件和资料都是现行有效的，防止使用过时或作废的文件，造成产品或质量体系要素的不合格。

---纠正和预防措施。当发生不合格（包括产品的或质量体系的）或顾客投诉时，即应查明原因，针对原因采取纠正措施以防止问题的再发生。还应通过各种质量信息的分析，主动地发现潜在的问题，防止问题的出现，从而改进产品的质量。

---全员培训，对所有从事对质量有影响的工作人员都进行培训，确保他们能胜任本岗位的工作，防止因知识或技能的不足，造成产品或质量体系的不合格。

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五、先确定了解问题后再回答⒈认真听，听不懂必然会回答不准确；

⒉不懂就问，审核员会换一个角度询问；

⒊一定搞清楚所问问题。六、受审核时，回答问题的基本原则:⒈ 依据文件回答问题；

⒉ 依据实际情况回答问题；

⒊ 紧紧围绕提问，不要扯太远；

⒋语言简单明了；

⒌不要假设审核员不懂技术问题，审核员的视点是整个体系。七、回答问题时就注意哪些⒈只说自己的事，不说别人的事；

⒉只说该说的事；

⒊用证据说明问题；

⒋自信而又不失谦虚；

⒌多解释，不争论；

⒍有误解时把解释权让给更明白的人（是上司）。

5.3 ***的岗位、职责和权限

审核要点角色、职责的划分是否适合***?角色、职责的划分是否考虑了其产品和服务的生命周期全过程?是否适合于其过程、产品和服务的性质和特点 ?角色和职责明确 ?***的范围和程度是否适合于相应人员完成其所担当角色的职责所需？

6 策划

6.1 应对风险和机遇的措施

审核要点本标准***关注质量管理体系所有与过程相关的风险。

1 ）***应识别出希望达到的目标和期望的结果。

2） 在策划过程中，应了解可能影响结果的因素，其中包括对相关风险和机遇的识别，并应考虑外部、内部环境，以及利益相关方影响。

3） 在识别风险和机遇时，***可关注提升正面效果，创造新机

会并预防或降低不良效应( 预防措施 ) 。