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 6、基础设施管理

1）新进生产设备未验收即投入使用；2）对设备未规定维护、***的要求；3）特种设备未能提供定期检定的证据。

 7、工作环境管理

1）对存在温湿度要求的现场，无温湿计，无法掌握温湿度状况；2）检验色差岗位的灯光非检验光源，不符合要求；3）生产现场、仓储现场有防尘的要求，但发现存放在现场的产品上有灰尘。

 8、产品实现策划

1）未能针对产品的类别或特点制定质量目标；2）虽有进行产品实现策划，但资料零散、无序，而且相关责任人对产品实现策划的要求不熟悉（甚至不清楚）；3）工程变更所引起相关文件的修改，未按审批程序的要求执行，存在私自更改的现象；存在相关文件部分有修改、部分未得到修改的现象，修改不；4）未对产品的质量控制点进行策划，何时需要进行验证、确认、监视、测量、检验和试验未确定。

ISO9001体系认证体系标准ISO9001体系认证体系标准

企业ISO9001质量目标一经制定，就要考虑如何进行实施，我们需要对其进行展开，从而使ISO9001质量目标纵到底横到边，千斤重担大家挑，人人肩上有指标。将ISO9001质量目标分解落实到各职能部门和各级人员，使ISO9001质量目标更具有操作性，同时，各部门、各级人员只有明确了自己的ISO9001质量目标，知道了努力的方向，明白了应该干什么，什么时候干，怎样去干，干到什么程度，才能够充分调动其积极性，以确保ISO9001质量目标的完成。ISO9001质量目标层层展开以后，各级目标的实现也就保证了企业总ISO9001质量目标的实现。

ISO9001质量目标展开后，具体负责实施的部门及负责人，对每项ISO9001质量目标应编制实施计划或实施方案。在活动计划书或措施计划表中，应详细列出实现该项ISO9001质量目标存在的问题、当前的状况、必须采取的措施、将要达到的目标、什么时间完成、谁负责执行等等。从而使ISO9001质量目标的实现步骤一目了然，以确保其实现。

ISO9001体系认证体系标准ISO9001体系认证体系标准ISO9001质量目标按时间可分为中长期ISO9001质量目标、年度ISO9001质量目标和短期ISO9001质量目标；按层次可分为企业ISO9001质量目标、各部门ISO9001质量目标以及班组和个人的ISO9001质量目标；按项目可分为企业的总的ISO9001质量目标、项目ISO9001质量目标和专门课题的ISO9001质量目标。要制定合理的企业ISO9001质量目标，首先要明确企业存在什么问题，知道企业的强项和弱项，针对目前现状和市场未来的前景来制定企业目标。ISO9001体系认证体系标准ISO9001体系认证体系标准

8.6 产品和服务的放行

审核要点新版标准将本条款的要求从2008 版 8.2.4条款在新版标准第8 章“运行”中予以描述，是强调在生产和服务的全过程的适当阶段都  要实施必要的验证活动。

验证的对象由 2008 版的“产品的特性”明确为“产品和服务”。

8.7 不合格输出的控制

审核要点新版标准用“不合格输出”替代了2008 版中“不合格品”的提法，更加适合各个行业。

对不合格的处置方式有所变化，明确使用纠正、隔离、制止、暂停产品和服务的提供、告知顾客等说法，更加具体，适合各个行业的应用。对象是***运作全过程中任何不符合要求的输出。

明确了保留文件化信息的对象， 在审核时关注***所保留的文件化信息是否覆盖了4 个方面的要求。