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认证需要什么？

获得认证需要满足的一些要求包括：对ISO 9001体系方法的了解。确保公司中的每个人对什么是新实施的系统都有一个体面的想法。进行差距分析；这是公司标准与ISO要求的客观比较。进行差距分析时，将***放在已存在的地方而不是没有的地方。总结和理解审计结果，以了解需要改进的方面以及可以保持的现状。制定项目计划。在公司工作空间内制定计划表格结构和一致性。提高员工对ISO 9001的认识。确保员工了解他们正在使用的系统。通过识别和分析离ISO标准远的公司部门来记录系统。将ISO的规则和结构应用于公司的所有部门，以确保实践所需的协议。创建内部审核，以允许在其自己的QMS中编辑公司的系统。保持开放态度以求改进。不断应用和调整公司或***以满足ISO标准。

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　对第二版作了技术性修订的第三版一经出版，将取代第二版(ISO9001：1994)。

　　ISO9002：1994和ISO9003：1994版已合并到本中，ISO9001：2000一经出版，将取消ISO9002：1994和ISO9003：1994。已经使用ISO9002：1994和ISO9003：1994的***可采取限制应用范围或剔除某些要求的方式，来使用本标准。

　　本版ISO9001对条款标题进行了更改，不再包括条款。这反映了本版ISO9001质量管理体系要求的状况，即不仅提出合格产品和/或服务的，而且包括***的质量管理体系能证明满足客户满意度的能力。

　　本版ISO9001已经发展成为质量管理体系标准配套中的一部分，另一部分为ISO9004：2000质量管理体系-执行改进指南。这两个标准已被设计成一起使用，但同时又可作为单独的文本使用。为容易使用，这两个结构类似，范围不同。ISO9001阐述了质量管理体系要求，可以保证合格产品和/或服务的方式使用，也可作为认证目的来使用。ISO9004阐述了质量管理体系所有方面对指南，以改善***的质量行为。

　　ISO9001和ISO9004棗质量管理体系标准适用于所有产品类别(如硬件、软件、过程和服务)，同时也为相关作用者的特定部门可能提出的要求提供了基础。

　8.4 改进目的的数据分析

　　应建立体系程序以分析适当的数据来决定质量管理体系的有效和鉴别改进的方向。***应收集在测量和监控活动中和其他相关的活动中所产生的数据。

　　***应分析适当数据以提供信息：

　　质量管理体系的适用性、有效性和充分;

　　过程运转趋势;

　　顾客满意和/或不满意;

　　满足顾客要求和过程、产品和/或服务的特征。

　　8.5 改进

　　8.5.1 总则要求

　　***应持续改进其质量管理体系。***应建立体系程序来描述如何利用质量方针、目标、内部审核结果、数据分析、纠正和预防措施和管理评审来帮助持续改进。

　　8.5.2 纠正措施

　　***应建立一个过程以减少或消除不符合的原因以防止再发生。

　　纠正措施过程的体系程序确定要求以：

　　不符合的标识(包括客户投诉);

　　确定不符合的原因;

　　评估是否需要采取措施以确保不符合不再发生;

　　实施所确定的必要措施以确保不符合不再发生;

　　记录所采取的纠正措施结果;

　　评审所采取纠正措施是否有效并予以记录。

　　8.5.3 预防措施

　　***应建立一个过程以消除潜在的不符合的原因以防止再发生。适用时，质量管理体系记录和数据分析的结果应作为预防措施的输入。

　　纠正措施过程的体系程序应包括：

　　潜在的不符合的识别;

　　确定所识别的不符合的原因并记录结果;

　　确定消除潜在不符合原因所需采取的预防措施;

　　实施预防措施;

　　评审所采取预防措施是否有效并予以记录。

第7步 确立各过程的流程

收集前面所确定的程序文件和规范文件中涉及到的“流程图”，并开会讨论各流程。因为，有些流程是与几个部门都相关的，如果不讨论清楚，后面就有可能出现各部门间相互矛盾，相互之间衔接不上。各流程由相关部门根据其实际运作情况绘制。

第8步 开始编写程序文件

程序文件编写可以统一由比较的人员编写或由ISO小组提供模板各相关部门负责各自部门的程序文件编写。选择后者的好处是各部门自己做出来的文件，后续在运作过程中好执行，比较切实际。各部门人一起来编，速度当然也可以快些。