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 18、不合格品控制

1）生产现场，生产过程产生的不合格品标识不清，未及时记录；2）进货不合格品有处置，但未要求供方采取改进措施，有些有将不合格报告传递给供方，但未能及时跟踪验证其有效性；3）生产过程中不合格品进行返工或返修后未重新验证；有的有进行验证，但未能提供返工/返修后重新验证的记录；4）制程中有返工、返修的现象，但无对返工、返修过程予以记录；5）生产过程中物料有特采（让步接收）情况，但未能提供***人员批准的证据；6）客户退回来的产品直接退入仓库，未重新检验，也未执行不合格品程序。

 19、数据分析

1）顾客满意度有进行调查、统计，但未能提供分析的证据；2）品管部门有统计合格率、不合格率，但未能提供对不合格状况进行分析的证据；3）对过程绩效应进行数据分析的要求认识不足，仅有对生产过程的绩效进行统计、分析，如返工率、返修率、报废率，但对其他部门的过程绩效缺少数据分析的证据；（对此，可结合各职能部门、层次的质量目标的统计分析进行。）4）对进货有进行统计分析进货合格率、进货及时率，但未能分别对单个供方进行分析其供货能力；5）对质量目标方面的统计分析，仅有针对未达成目标要求的项目进行分析，对已达成的缺乏数据分析，未能在寻找采取预防措施的机会方面努力；6）统计方法、技术的运用较窄，统计方法过于单调，缺乏科学性。

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绩效考核应考虑正负激励同时进行，激励应考虑员工多层次的需求和期望

许多企业的绩效考核体系只和企业ISO9001质量目标挂钩，而不与员工的薪酬及发展相联系。这些企业的***往往有意无意地犯一个错误：只想马儿跑得快不想让马儿多吃草，言而无信。

3. 特别是高层管理者应加强这方面思想理念的修养

和企业ISO9001质量目标的制定一样，绩效考核的许多内容也是由企业的管理者来决定和拍板的，因此，企业主要的素质要过关，意识要到位，否则，企业ISO9001质量目标绩效考核的目的也是难以实现的。在我们许多企业中，中层管理人员水平比高层还高很多，高层管理者又不努力提高，结果很可悲，终难逃众叛亲离的厄运。从这个意义上来讲，高层管理者应该首先加强培训，加强学习，中国不缺老板，缺的是能够游刃于世界市场经济的企业家。

一、文件和记录的管理：

1. 办公室要有全部文件和记录空白表格清单；

2. 外来文件（质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等）清单特别是***强制性的******的文件及控制发放的记录；

3. 文件发放记录（各部门都要有）

4. 各部门受控文件清单。含：质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件（***、行业、等标准；对产品质量有影响的资料等）；

5. 各部门质量记录清单；

6. 技术文件清单（图纸、工艺规程、检验规程及发放记录）；

7. 各种类文件的都要进行审核批准及日期；

8. 各种质量记录签字要齐全；

二、管理评审：

9. 管理评审计划；

10. 管理评审会议的“签到表”；

11. 管理评审记录（管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料）；

12. 管理评审报告（其中的内容见《程序文件》）；

13. 管理评审后的整改计划和措施；纠正、预防和改进措施记录。

14. 跟踪验证记录。

三、内审方面：

15. 年度内审计划；

16. 内审计划及日程安排

17. 内审小组长的任命书；

18. 内审成员资格证书复印件；

19. 会议记录；

20. 内审检查表（记录）；

21. 末次会议记录；

22. 内审报告；

23. 不符合报告及纠正措施验证记录；

24. 数据分析的有关记录；ISO9001认证办理ISO9001认证办理

十一、回答审核员时的基本点⒈以文件为基础；

⒉以质量记录为依据；

⒊以实际情况来证明。十二、每一位员工回答问题时的心态应该是⒈自信，相信所做的绝大部分是正确的；

⒉谦虚，承认个别情形会存在某些问题；

⒊不推卸责任。十三、在正式审核到来之前，怎样做一下突出改善⒈对现场进行卫生整顿等清理工作；

⒉保证现场使用的文件为有效版本；

⒊每个部门进行自查自改；

⒋每位员工对照文件，熟悉工作职责；

⒌给每位员工适当减压，使员工有轻松的心情迎接审核，才能发挥出水平。