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ISO9001认证，用于证实***具有提供满足顾客要求和适用***要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。

因此，特给大家梳理了20个方面ISO9001认证审核及日常审核过程中常见问题点，以供大家参考：

 1、文件控制

A、内部文件的审批、分发、更改：1）工程图纸未经审批即已发行、使用；

2）作业指导书未能分发至具体作业岗位；

3）生产现场岗位悬挂的作业指导书未受控；

4）工艺文件存在直接在文件上更改的现象，未执行文件更改程序。

B、外来文件的识别、收集、分发：1）未能充分识别、收集到与产品有关的***/国际、行业标准；

2）未能将外来文件分发至有关部门，如品管部、生产部。

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 6、基础设施管理

1）新进生产设备未验收即投入使用；2）对设备未规定维护、***的要求；3）特种设备未能提供定期检定的证据。

 7、工作环境管理

1）对存在温湿度要求的现场，无温湿计，无法掌握温湿度状况；2）检验色差岗位的灯光非检验光源，不符合要求；3）生产现场、仓储现场有防尘的要求，但发现存放在现场的产品上有灰尘。

 8、产品实现策划

1）未能针对产品的类别或特点制定质量目标；2）虽有进行产品实现策划，但资料零散、无序，而且相关责任人对产品实现策划的要求不熟悉（甚至不清楚）；3）工程变更所引起相关文件的修改，未按审批程序的要求执行，存在私自更改的现象；存在相关文件部分有修改、部分未得到修改的现象，修改不；4）未对产品的质量控制点进行策划，何时需要进行验证、确认、监视、测量、检验和试验未确定。

8.3.3 设计和开发输入

审核要点应关注***是否已经对新要求进行了有效应对，特别要关注***标准贺行业规范的获取， ***在确定设计和开发的输入时是否考虑了设计和开发失效可能导致的潜在后果，并有必要的应对措施。 对相互冲突的输入如何解发现和决？

8.3.4 设计和开发控制

审核要点

标准合并了 2008  版中的设计评审、验证和确认三个条款，形成了对设计和开发的控制要求， 并明确了控制的目的是确条款a)~f) 六项内容。增加了设计和开发应确保“规定拟获得的结果”的内容。 应关注***在对一个具体的设计和开发活动进行控制时是否明确规定了要达到的结果， 如何确保实现活动所期望的结果。不应强制要求***必须提供***的评审、验证和确认活动的证据。ISO9001认证公司ISO9001认证公司