山城区iso9001认证办理承诺守信「驰华企业管理」

6. 认证审核

这是一个两步过程。步骤一和步骤二需要由行业特定人员和ISO人员进行审核。

步骤1：通常是为期一天的审核，其中报告和正面发现。不合格或发现将需要采取纠正措施，然后才能开始第二步。

一旦有足够的证据证明符合性进展，就可以进行第二步。

步骤2：是与各种审核员进行的多日审核。在此期间，将审核其余的质量管理体系过程。

如果没有满足主要要求，则可以取消认证建议。这需要再次审核。如果他们仍然很小，则只需采取纠正计划即可获得认证。

步骤1将要求质量手册公司***结构图受控程序清单内部审核和时间表CAPA程序管理评审程序CAPA日志管理评审纪要审核完成后，将审查并接受报告和建议的认证。该公司对第二阶段的调查结果采取补救措施。

接受纠正措施计划后，认证代理将对所有文档进行内部审查。

纠正措施获得批准的一个月后，将向公司颁发认证。

认证是基于过程的标准。它没有在ISO 9001中定义产品的质量。但是，对于ISO 13485而言，这是正确的。除非一个人是公司或***，否则一个人无法获得ISO认证。

为了保持对ISO要求的熟练程度，必须进行3年的重新认证。认证机构将决定公司是否达到新要求。

在审核另一家公司之前，CB需要获得IAF机构成员的认可。ISO 17021确保国际认可认证机构的认证。

但是，经过5天的培训后，有可能成为ISO 9001认证的审核员。该认证使审核员能够审核其他公司。

要获得ISO 9001认证，公司必须遵守ISO体系的标准和要求。

然后，审核员将访问***，并根据ISO QMS的新要求对公司的绩效进行评估。

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　***应确定所需的信息,以控制过程和确保产品和/或服务的符合性.管理信息的程序应确保信息的可得到和防护。

　　注：信息的典型有：过程、产品和/或服务的知识和/或经验;从供方和顾客处理得来的资料。

　　6.4 设施

　　***应确定、提供和维护所需的设施,以获得产品和/或服务的符合性。

　　这将包括：

　　a)工作空间和相关的设备;

　　b)仪器、硬件和软件;

　　c)适当的维护***;

　　d)支持服务;

　　6.5 工作环境

　　***应确定和实施工作环境所需的人员和物质因素，使产品和/服务符合要求。

　　a)健康和安全的条件;

　　b)工作方法;

　　c)工作道德;

　　d)周围的工作环境。

　8.2.1.2 内部审核

　　***应实施目标审核以确定质量管理体系是否有效运行和保持与本的符合性。另外，***可以通过审核以鉴别改进的潜在机会。

　　审核过程包括计划表应以其活动和/或被审核领域的状况和重要程度及以前审核结果为基础。

　　内部审核的体系程序应覆盖审核范围、频次和方法，以及职责、实施审核的要求、记录和向管理层报告审核结果。

　　审核应由与被审核工作无关的人员实施。

　　注：进一步的指南可参见ISO10011。

　　8.2.2 过程的测量和监控

　　***应用适当的方法来测理和监控必要的过程以满足顾客的需要，以证明过程达到预期目的的持续能力。测量结果应用以维护和改进那些过程。

　　8.2.3 产品和/或服务的测量和监控

　　***应采用适当的方法来测量和监控产品和/或服务的特性，以产品和/或服务满足要求。

　　应记录所要求的测量和监控实施证据和所采用的接收标准的符合性，记录应表明负责产品和/或服务放行的***者(见5.6.7)。

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4） 理论联系实际

无法应用的理论不能称之为理论，充其量只能说是猜想，能切实指导实际工作应用的才是真正的理论。

在学习质量管理体系的过程中，你一定要结合实际工作逐条琢磨理解条款。

理解的过程就是实践和条款相互印证的过程。

质量管理体系经过这么多年的发展，汇聚各位大神大拿思想和实践的精华，凝结了众多管理智

慧，要想参透期间奥秘，绝非一朝一夕之功。

除了埋头苦读标准条款，不停参与实际应用也是洞悉期间奥秘的法门。

如果有机会直接参与建立，维护和改善体系管理，那是十分幸运的，可以从策划、支持、运行、

监视测量、评价、改进等各个环节的根据工作理解条款。

如果没有，也大可不必沮丧，所谓“有条件要上，没条件创造条件也要上”。

我当年的做法反复观察并不停问自己如下问题：

l 标准条款要求的做法是什么？

l 我们现行的体系中哪一个流程、管理动作体现了这个要求？如果没有，哪就是一个系统缺失。

l 我们的现行做法符合标准条款要求吗？

l 如果不符合，哪些不符合？为什么会出现这样或那样的不符合？

l 如果我来做，我会怎样做？

剩下的就是自己模拟实践，实施（包括写文件）。

如果这样将标准条款梳理一遍，“决知不日脱颖而出；不可复没矣”。

02 入门到精通的8个问题

对于质量小白来说，循序渐进弄懂如下8个问题，可以确保的掌握质量管理体系的有关知识。

对于已经有一定修为的质量人员来说，也可以用这8个问题来检验自己已经达到积分火候。