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发布时间:2022-09-04 15:25:24
ISO9001认证,用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力,目的在于增进顾客满意。
因此,特给大家梳理了20个方面ISO9001认证审核及日常审核过程中常见问题点,以供大家参考:
1、文件控制
A、内部文件的审批、分发、更改:1)工程图纸未经审批即已发行、使用;
2)作业指导书未能分发至具体作业岗位;
3)生产现场岗位悬挂的作业指导书未受控;
4)工艺文件存在直接在文件上更改的现象,未执行文件更改程序。
B、外来文件的识别、收集、分发:1)未能充分识别、收集到与产品有关的国家/国际、行业标准;
2)未能将外来文件分发至有关部门,如品管部、生产部。
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5.1.2 以顾客为关注焦点
审核要点沟通,了解组织的质量文化, 了解组织是否将以顾客为关注焦点、实现满足顾客要求和法律法规要求、向顾客交付价值, 实现期望的业务结果,作为质量管理体系的导向。围绕以顾客为关注焦点,即 基于风险的思维方法, 识别影响产品和服务符合性及顾客满意的风险和机会,并予以处理。
5.2 方针
5.2.1 制定质量方针
5.2.2 沟通质量方针
审核要点管理者是否将质量方针与组织战略方向保持一致,是否充分考虑影响组织运营的内部、外部的环境因素,考虑顾客要求、法律 法规要求、各利益相关方的需求和期望,针对组织的过程、产品和服 务的性质和特点,在识别了风险和机会的基础上,建立质量方针。
5.3 组织的岗位、职责和权限
审核要点角色、职责的划分是否适合组织?角色、职责的划分是否考虑了其产品和服务的生命周期全过程?是否适合于其过程、产品和服务的性质和特点 ?角色和职责明确 ?授权的范围和程度是否适合于相应人员完成其所担当角色的职责所需?
6 策划
6.1 应对风险和机遇的措施
审核要点本标准重点关注质量管理体系所有与过程相关的风险。
1 )组织应识别出希望达到的目标和期望的结果。
2) 在策划过程中,应了解可能影响结果的因素,其中包括对相关风险和机遇的识别,并应考虑外部、内部环境,以及利益相关方影响。
3) 在识别风险和机遇时,组织可关注提升正面效果,创造新机
会并预防或降低不良效应( 预防措施 ) 。
7.4 沟通
增加了外部沟通。
审核要点组织不仅需要开展内部沟通,还需要进行外部沟通, 组织内部和外部的沟通需要的方法可能不同,组织需确定:沟通的内容、对象、方法以及时机、责任人。
关注组织是否围绕各利益相关方的需求和期望做出了合理的沟通安排。通过与管理人员的面谈获取这方面信息。关注有无沟通不畅情况,有无出现问题。
7.5 形成文件的信息
7.5.1 总则
审核要点用于沟通信息、 提供所策划的活动完成的证据、或经验分享时才有可能需要形成文件的信息, 不能以认证为目的或为接受外部检查丽将质量管理体系过度文件化。
7.5.2 创建和更新
7.5.3 形成文件的信息的控制
审核要点控制包括对编制、批准、发放、使用、更改、再次批准、标识、 回收和作废等全过程进行管理。在原来审核的内容上, 关注新增加的内容:文件的访问以及妥善保护情况。不再强调形式。
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