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二、受审核时，每一位员工必须要做到的⒈知道应做什么事；

⒉知道如何做事；

⒊知道做事的依据；

⒋用记录证实所做的事；

⒌任何事都应形成循环（即PDCA模式）。三、受审核时，应保持正常的心态⒈不怕出现不合格，发挥出佳水平；

⒉尽可能减少不合格，以提高认证通过的可能性；

⒊尽快纠正不合格。四、受审核方在审核中的角色⒈2:8规则

⒉20%听问题，听懂了才能回答对；

⒊80%回答问题，回答时要谨慎。

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5 ***作用

5.1 ***作用和承诺

5.1.1 总则

审核要点管理者的***作用是整体质量管理体系建立、实施、监视与测量以及持续改进其有效性的基本必要条件。

管理者证实其***作用和对质量管理体系的承诺的十个方面，其中5个方面属于提出的新要求：

(1) 管理者应为质量管理体系的有效性承担责任，a) ；

(2) 管理者应确保质量管理体系与***的业务过程整合，c) ；

(3) 管理者应促进过程方法的使用和基于风险的思维，d) ；

(4) 管理者应确保质量管理体系实现其预期的结果，g) ；

(5) 支持其他相关管理角色以证实其在其职责范围内的***作用，j)。

8.3.3 设计和开发输入

审核要点应关注***是否已经对新要求进行了有效应对，特别要关注***标准贺行业规范的获取， ***在确定设计和开发的输入时是否考虑了设计和开发失效可能导致的潜在后果，并有必要的应对措施。 对相互冲突的输入如何解发现和决？

8.3.4 设计和开发控制

审核要点

标准合并了 2008  版中的设计评审、验证和确认三个条款，形成了对设计和开发的控制要求， 并明确了控制的目的是确条款a)~f) 六项内容。增加了设计和开发应确保“规定拟获得的结果”的内容。 应关注***在对一个具体的设计和开发活动进行控制时是否明确规定了要达到的结果， 如何确保实现活动所期望的结果。不应强制要求***必须提供***的评审、验证和确认活动的证据。办理ISO9001认证价格办理ISO9001认证价格